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Liège

ATC-Pharma

M2290 Part II Gr2 : Volontaire pour une étude clinique rémunérée de longue durée

  • Start date
    2021-04-25
  • Schedules
    Weekdays Evenings Weekends Holidays
  • Languages
    Not specified
  • Driving license required
    No
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Company description

ATC Pharma est un centre d’essais cliniques "Early Phase". Localisé au sein de l’Hôpital Universitaire de Liège, il est idéalement positionné pour conduire des essais de phase I et IIa en toute sécurité. La majorité des études sont réalisées grâce à la participation de volontaires sains et sont rémunérées de plusieurs centaines à quelques milliers d'euros. 
 

Job description

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (ATC s.a.) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée de longue durée.

L’étude concerne un médicament analogue GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) pour le traitement du diabète. Les analogues du GLP-1 agissent en ralentissant la vidange gastrique, en augmentant la sécrétion d'insuline et en diminuant la sécrétion de glucagon. Cette classe thérapeutique comporte des composés agissant par le même mécanisme et ayant déjà reçu l’autorisation de mise sur le marché (AMM), pour le plus récent en 2018.

La Partie I de cette étude vient de se terminer de manière très satisfaisante chez ATC Pharma. La Partie II concerne le même médicament mais en prises multiples.

Description et dates de l’étude :

L’étude comprend 5 groupes de 12 volontaires répartis sur l’année 2021.
Vous avez la possibilité de vous inscrire en fonction de la date qui vous convient le mieux mais vous ne pourrez participer qu’à un seul groupe.

Nous recrutons actuellement pour le groupe 2 qui se déroulera, sauf circonstances exceptionnelles, de fin avril à fin juin 2021 :

Le groupe 2 consiste en 5 hospitalisations au mois de mai de durées différentes au cours desquelles plusieurs doses du médicament à l’essai vous seront administrées. Il y aura également 11 visites ambulatoires réparties sur les deux mois, la date de fin d’étude étant fixée au 23 juin2021.

Groupe 2 : voir calendrier ci-dessous

Inscription et participation :

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, une visite de pré-sélection ainsi qu’une visite médicale de sélection sont requises. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.

Les visites de sélection auront lieu aux dates suivantes :

  1. Visite de pré-screening :
    Une prise de sang à jeun ainsi qu’une analyse d’urine pour le dépistage de drogues et médicaments
    Le mardi 6 avril ou mercredi 7 avril 2021 sur rdv en matinée.
  2. Visite de screening :
    Visite médicale complète comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage drogues et médicaments.
    Les mercredi 14, jeudi 15, vendredi 16 ou lundi 19 avril 2021 également sur RDV en matinée.
    Test de dépistage Covid 19 : La semaine précédant l’hospitalisation (uniquement pour les personnes sélectionnées pour l’étude).

Information sur les mesures de sécurité concernant le Covid-19                    

Lors des visites de sélection :

  • Port du masque obligatoire ;
  • Respect des mesures de distanciation physique ;
  • Respect des horaires de RDV afin de limiter le nombre de volontaires dans la salle d’attente.

Lors des périodes d’hospitalisations :

  • Port du masque obligatoire durant toute la durée des périodes d’hospitalisation (fournis par ATC) ;
  • Respect des mesures de distanciation physique ;
  • Nombre de personnes limité par chambre ;
  • Pas de visites autorisées durant l’hospitalisation ;
  • Test de dépistage Covid 19 avant l’hospitalisation.

Searched Profile

Critères d’inclusion

Nous recherchons pour cette étude des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

  • Être agé de 18 à 40 ans,
  • Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²)* entre 18 et 28 kg/m²,
  • Être en parfaite santé, c’est-à-dire ne prendre aucun médicament, ni compléments alimentaires et cela depuis au moins 2 semaines,
  • Ne pas avoir d’allergie médicamenteuse ou alimentaire,
  • Ne pas fumer plus de 5 cigarettes par jour et être capable de s’arrêter pendant la durée de l’hospitalisation,
  • Ne pas avoir donné de sang et/ou ne pas avoir participé à une étude clinique depuis au moins 2 mois,
  • Ne pas avoir été vacciné le mois précédant le début de l’étude.
  • Ne pas avoir été inclus dans la partie I de l'étude.

* Exemple : un homme de 1.80 m et de 75 kg aura un IMC de : 75/1.80² = 23.14 kg/m2.

We offer

Au vu des contraintes, une indemnisation est prévue à la fin de l’étude pour les volontaires ayant participé avec sérieux à l’entièreté de celle-ci.
Montant disponible sur simple demande.

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Only for undergraduate students

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