M2739 Partie II Groupe 4A et 4B: Volontaire masculin pour une étude clinique indemnisée comprenant 1 hospitalisation de 16 nuits et 2 visites ambulatoires

L’Unité de Pharmacologie Clinique du CHU de Liège (InoKura s.a., ex-Atc Pharma) vous propose de participer à une étude clinique rémunérée qui vise à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du BP1.7881A. Ce médicament est à l’étude pour les manifestations allergiques telles que rhinite, conjonctivite, asthme, urticaire, prurit (démangeaisons), dermatite atopique, œsophagite à éosinophiles.

Description de l’étude

L’étude consiste en une hospitalisation de 16 nuits / 16.5 jours suivie de 2 visites ambulatoires.

Pour pouvoir être inclus dans l’étude, une visite médicale de screening est requise. Les résultats de celles-ci doivent être cliniquement normaux.

GROUPE 2A

a. Visite médicale de screening : du 29 avril au 5 mai 2026 sur rdv (durée 1 heure) comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.

b. La période d’hospitalisation :

Du 19 mai 2026 en début de soirée jusqu’au 04 juin 2026 fin de matinée.

c. Les visites ambulatoires :

Le 05 juin et le 06 juin 2026, le matin, pour une prise de sang.

d. Visite médicale de fin d’étude :

1 visite 4 à 10 jours après la dernière administration soit entre le Jour 18 et le Jour 24 (durée 1 heure) sur RDV.

GROUPE 2B

a. Visite médicale de screening : du 20 mai au 27 mai 2026 sur rdv (durée 1 heure) comprenant examen clinique, poids, taille, tension artérielle, fréquence cardiaque, électrocardiogramme, analyse biologique de sang et d’urine, dépistage de drogues et médicaments.

b. La période d’hospitalisation :

Du 09 juin 2026 en début de soirée jusqu’au 25 juin 2026 fin de matinée.

c. Les visites ambulatoires :

Le 26 juin et le 27 juin 2026, le matin, pour une prise de sang.

d. Visite médicale de fin d’étude :

1 visite 4 à 10 jours après la dernière administration soit entre le Jour 18 et le Jour 24 (durée 1 heure) sur RDV.

Nous recherchons des volontaires sains répondant aux critères ci-dessous :

- Homme de 18 à 45 ans,

- Indice de masse corporelle (IMC = rapport poids/taille²) * entre 18 et 30 kg/m²,

- Ne fumant pas plus de 5 cigarettes par jour,

- Ne pas avoir eu d’opération bariatrique (sleeve, bypass, …),

- En bonne santé, et ne prenant aucun médicament de manière chronique.

(*) Exemple : un homme de 1.80 m et de 89 kg aura un IMC de : 89/1.80² = 27,5 kg/m2

Vous recevrez une indemnité de 5365 € pour votre complète participation à l’étude.

L’indemnité est calculée sur base des contraintes de l’étude. Elle compense l’investissement en temps, les frais de déplacement et est approuvée par un Comité d’Ethique indépendant.